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修理與改造制藥車間壓縮空氣管網(wǎng)改造王秀宏,金東輝(天津天士力制藥股份有限公司,天津300000造的情況。改造后效果很好,滿足了藥品生產(chǎn)對壓縮空氣質(zhì)量的特殊需要。
??;循環(huán)管網(wǎng):T-515:B我公司是藥品生產(chǎn)企業(yè),隨著生產(chǎn)規(guī)模的逐年擴大,設備的自動化水平和數(shù)量迅速提高,對壓縮空氣的流量、壓力和潔凈程度提出了要達到GMP標準的要求。
原壓縮空氣供給系統(tǒng)由于與后期生產(chǎn)規(guī)模發(fā)展的配套問題和設計安裝上的缺陷,使設備功效降低,并對藥品生產(chǎn)的安全性造成潛在威脅。
一、壓縮空氣系統(tǒng)的問題原壓縮空氣供給系統(tǒng)存在以下問題:供氣量不足、壓力不穩(wěn)定,設備無法正常運行。
壓縮空氣的露點溫度超標壓縮空氣的露點溫度超標,系統(tǒng)析水量很大,導致產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)能力下降,并使設備故障率升高。壓縮氣中水分與油分接觸后形成的乳化物有腐形軸中心。接著用石墨尼龍加工62個半圓導軌并通過螺釘安裝于槽形鋼板中間平面上,導軌的外圓位置與原齒形軸齒頂圓持平(如b),使相鄰兩個半圓導軌共同承載一條平頂鏈。
將主動鏈輪和偏心輪改為開邊對夾式結(jié)構(gòu),可獨立更換,維修省時省力。一般情況下,主動鏈輪和偏心輪的換件周期為1年。
將從動軸從旋轉(zhuǎn)的平頂鏈輪形式改為固定的半圓導軌形式,不但減少了軸承保養(yǎng)工作,而且實現(xiàn)了零故障率。另外,半圓導軌能作為易損件單獨更換,可節(jié)省備件費用及人力。
收稿曰期2006-02-15蝕性,破壞油品潤滑和散熱的效果,造成部件損壞。水分還會協(xié)助氧氣加速部件氧化腐蝕。
藥品生產(chǎn)對壓縮空氣的潔凈度要求應達到十萬級標準,我們在管道系統(tǒng)取樣測量,結(jié)果是CO、C2、異味、污染物等指標合格,但塵粒數(shù)指標總不理想。
為了改善氣體質(zhì)量,不得不在用氣終端加裝大量的過濾器,使維護工作量和備件費用都大幅度上升。為了更好地解決問題,我們將此做為一個重要課題,立項進行壓縮空氣系統(tǒng)的改造。
二、壓力不穩(wěn)和氣量不足的原因和改造措施壓力不穩(wěn)和氣量不足的原因系統(tǒng)的壓力不穩(wěn)和氣量不足問題是相互聯(lián)系的,其實質(zhì)是壓力問題。
我公司壓縮空氣站目前配置有螺桿式空氣壓縮機三臺,正常生產(chǎn)時兩臺間斷運行,一臺備用;用氣量少時一臺間斷運行,兩臺備用。據(jù)觀測,供氣站出口壓力從沒有低于0.72MPa的情況,說明機組的產(chǎn)氣能力足夠。因此,導致氣壓不穩(wěn)、氣量不足的原因可以推斷是由于氣體輸送管網(wǎng)設計不合理引起的。)隨意抽頭、四處走管,沒有主、支和次級管路的層次,不利于管網(wǎng)管理、氣體合理分流和系統(tǒng)壓力的平衡。)主管口徑過小,其它支路任意放大或縮?。荒┒诉^濾器過多,增大了系統(tǒng)壓力降;在接頭處有混流情況發(fā)生等,都對氣壓的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。
修理與改造W中闔敦丨備Ml)管路系統(tǒng)中沒安裝必要的控制閥□,不利于對系統(tǒng)分區(qū)控制和檢修。)管路系統(tǒng)中除上游壓縮空氣站設有儲氣罐外,中間環(huán)節(jié)沒有配置。)重新設計管網(wǎng)。在改造中將整個管網(wǎng)系統(tǒng)設計成三級環(huán)狀管網(wǎng)(如)。第一級,主管線環(huán)繞整個廠房;第二級,按廠房區(qū)域又分成三部分,每部分形成二級環(huán)路;第三級,各用氣點由二級環(huán)路就近取點引管接用。如此,在任何位置均可獲得雙向供氣,如某支線用氣量突然大增時,能迅速得到補充,可減少壓力波動。)在縮短管路行程的同時重新選擇各級管路的管徑,減少彎頭和管徑的突變,從而減少壓力損失。)除原有壓縮空氣站的儲氣罐外,在各二級管路系統(tǒng)中加裝儲氣罐,保障管路壓力平穩(wěn),減少壓縮機組加載或卸荷的次數(shù)。
三、露點溫度超標的原因和對策1.露點過高的原因)原壓縮空氣站的后處理工藝流程是:空氣壓縮機組!高效除油器!無熱再生干燥處理!除味過濾!粉塵過濾!儲氣罐!管網(wǎng)系統(tǒng)。除無熱再生干燥和儲氣罐環(huán)節(jié)能進行部分除水外,沒有其它析水和除水設施,很容易出現(xiàn)壓縮空氣含水量大和露點上升快的問題。)管路系統(tǒng)中心凝水和排水裝置少,管路里的冷凝水無法就近及時有效排除;管路總體設置沒有適宜的高度差,不利于冷凝水排出。)繁多的支路管在引管抽頭時沒有全部按規(guī)范安裝,有的直接從主管底部開口,容易造成冷凝水直接流入用氣點。)重新設計壓縮空氣站的后處理工藝流程。增加冷凍干燥和精密過濾環(huán)節(jié),將原工藝流程改為:空氣壓縮機組!高效除油器!儲氣罐!冷凍干燥機!無熱再生干燥處理!除味過濾!精密過濾器!粉塵過濾!精密過濾器!管網(wǎng)系統(tǒng)。
如此配置,儲氣罐可將部分的冷凝水濾除,同時儲氣罐亦有降低氣體溫度之功能。低溫且含水量少的空氣進入冷凍干燥機,可減輕干燥機或過濾器的負荷,保證處理效果。
在低點設計集水排放點。安裝不銹鋼集水器統(tǒng)一收集排放冷凝水,做到有效析水、及時排水。)各級管路的安裝按規(guī)范進行,支線管路從主管路的頂端接出。
GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范并未對壓縮空氣有詳細的標準規(guī)定。我們將壓縮空氣孩算成標準狀態(tài)下的常壓空氣,再比照GMP對十萬級潔凈間的空氣質(zhì)量要求進行凈化處理。比照標準,改造前的壓縮空氣塵粒數(shù)超標,其原因是控制塵粒未能從源頭做起。
原用管路均為普通無縫碳鋼管,這種管道在輸送含水量較大的壓縮空氣時,逐漸被銹蝕產(chǎn)生塵粒,這就是問題所在。
此問題的解決措施是:(1)所有管路采用不銹鋼無縫管;(2)壓縮空氣站加裝精密過濾器,定時更換清洗;(3)降低氣體含水量,及時排出冷凝水。
系統(tǒng)改造后運行半年,效果良好,表現(xiàn)在:(1)消除了系統(tǒng)壓力波動和部分區(qū)域突然“掉壓”的問題;(2)某些用氣點氣量不足和壓力上升不到加載點的情況基本不存在;(3)空壓氣中含水量明顯降低,露點降低,管路系統(tǒng)由改造前平均8h析出10kg水降至不足1kg,很多時候無水析出;(4)經(jīng)質(zhì)檢部□檢測,壓縮空氣潔凈度芫全達到了MP十萬級潔凈間標準。